মার্কিন যুক্তরাষ্ট্র, ব্র্যান্ড নাম ঔষধ পেটেন্ট সুরক্ষা অধীনে উন্নত করা হয়। একটি ড্রাগ কোম্পানি বাজারে একটি নতুন ড্রাগ আনয়ন আগে গবেষণা এবং পরীক্ষার - এমনকি কয়েক দশক ধরে, বছর কাটাতে পারে। ব্র্যান্ডের নাম ওষুধের উপরে বিতর্ক ত্যাগ করে 'উচ্চ খরচ সরে যায়, একটি নতুন ঔষধের জন্য একটি প্রস্তুতকারকের প্রাথমিক মূল্য এই সমস্ত ঔষধের জন্য এটির সমস্ত উন্নয়ন খরচ অন্তর্ভুক্ত করে।
ব্র্যান্ড নাম ড্রাগের পেটেন্ট সাধারণত 10 থেকে ২0 বছর।
পেটেন্ট পন্থাগুলির মেয়াদ শেষ হওয়ার তারিখ হিসাবে, কোনও ড্রাগ প্রস্তুতকর্তা (যেটি ব্র্যান্ড-নামটি সংস্করণ তৈরি করে তার সাথে) ঔষধের জেনেরিক সংস্করণ তৈরির অনুমতির জন্য আবেদন করতে পারে। ঔষধের জেনেরিক সংস্করণ তৈরি করার জন্য কোনও কোম্পানি নেই:
- প্রথম স্থানে ড্রাগ তৈরি করতে প্রয়োজন যে গবেষণা করা;
- ক্লিনিকাল ট্রায়াল মাধ্যমে ড্রাগ রাখুন; অথবা
- জেনেরিক ড্রাগ জন্য বিপণন প্রচারাভিযান সেট আপ।
জেনেরিক ড্রাগ উৎপাদনের খরচ থেকে এই তিনটি উপাদান দূর করা মানে একটি জেনেরিক ব্র্যান্ড নাম সংস্করণ তুলনায় অনেক কম দামে বিক্রি করা যেতে পারে।
জেনারিকের জন্য প্রয়োজনীয়তা
মার্কিন ফুড অ্যান্ড ড্রাগ অ্যাডমিনিস্ট্রেশন (এফডিএ) অনুসারে, "এফডিএ অনুমোদনের জন্য একটি জেনেরিক ড্রাগ দরকার:
- উদ্ভাবক ড্রাগ হিসাবে একই সক্রিয় উপাদানগুলি থাকা (নিষ্ক্রিয় উপাদানের পরিবর্তিত হতে পারে)
- শক্তি, ডোজ ফরম, এবং প্রশাসন রুট মধ্যে অভিন্ন
- একই ব্যবহার ইঙ্গিত আছে
- বায়োএজিবিলিট হতে হবে
- পরিচয়, শক্তি, বিশুদ্ধতা এবং গুণমানের জন্য একই ব্যাচের প্রয়োজনীয়তাগুলি পূরণ করুন
- এফডিএ এর ভাল উত্পাদন অনুশীলন প্রবিধান একই কঠোর মান অধীন প্রস্তুত করা হবে প্রবর্তক পণ্য জন্য প্রয়োজন "
একটি মাদক তার ব্র্যান্ডের নাম পাল্টাতে বায়োএজিবিভাল হওয়ার জন্য, এটি মূল উপাদান হিসাবে একই পরিমাণে সক্রিয় উপাদানের (গুলি) একই পরিমাণ সরবরাহ করতে হবে।
এর মানে এই নয় যে জেনেরিক ঔষধের সমস্ত বৈশিষ্ট্য মূল ব্র্যান্ড নাম ড্রাগের মতই। একটি জেনেরিক মূল কারণ ট্রেডমার্ক সুরক্ষা কারণে চেহারা না। এছাড়াও, নিষ্ক্রিয় উপাদানের, স্বাদ, fillers, এবং রং একটি ব্র্যান্ড নাম ঔষধ থেকে ভিন্ন হতে পারে।
জেনেরিক ড্রাগ সঙ্গে সমস্যা
বেশীরভাগ সময় জেনেরিক ওষুধ যেমন তাদের ব্র্যান্ড-নাম সমতুল্য হিসাবে নিরাপদ এবং কার্যকরী, তেমনি সমস্যারও দেখা দিতে পারে। জেনেরিক ওষুধের সাথে অসুবিধাগুলির সর্বাধিক সাধারণ কারণ হলো নিষ্ক্রীয় উপাদানের বা এক্সিসিয়েন্টগুলি ভিন্ন। এপিলেপসি নিউফাউন্ডল্যান্ড এবং ল্যাব্রডর, একটি তথ্য এবং সমর্থন সংস্থা, নোট:
- সক্রিয় উপাদানের যে আপনার যাতায়াত নিয়ন্ত্রণ করতে সাহায্য করে তা উভয় 'ব্র্যান্ড' এবং 'জেনেরিক' নামগুলির মধ্যেই একই রকম হয় কিন্তু ফিলার, রং বা বাঁধ হিসেবে ব্যবহার করা পদার্থগুলি কখনও কখনও পৃথক হয়। এটি মাঝে মাঝে আপনার প্যাচ থেকে শর্করার পরিমাণ বা আপনার শরীর দ্বারা প্রসারিত কিভাবে দ্রুত পার্থক্য করতে পারে। এটি আপনাকে কতটা ঔষধের প্রয়োজন তা প্রভাবিত করতে পারে।
কিছু মানুষ কিছু excipients এলার্জি হয়। উপরন্তু, একজন ব্যক্তির শরীর একটি প্রস্তুতকারকের ড্রাগের সক্রিয় এবং নিষ্ক্রিয় উপাদানের সমগ্র মিশ্রণে অভ্যস্ত হতে পারে এবং মিশ্রণ পরিবর্তিত হতে পারে - এমনকি যদি নতুন উপাদান থেকে এলার্জি হয় না - তাহলে ঔষধের প্রতিক্রিয়া হিসাবে পরিবর্তনের কারণ হতে পারে।
জেনেরিকের সমস্যাগুলির উদাহরণ:
- Kimberly এর ঔষধ তার জেনারেটর থেকে অন্য এক অন্যের জন্য পরিবর্তিত তার ঔষধ এক। দুই সপ্তাহের জন্য তিনি বেদনাদায়ক গ্যাস এবং ডায়রিয়া করেন যখন তার শরীর নতুন জেনেরিক সংশোধন করা হয়।
- ম্যারিসার ফার্মাসি প্রজাক থেকে তার জেনারিক সংস্করণে তার প্রেসক্রিপশন পরিবর্তন করে, ফ্লুয়েজেটাইন। তিনি একটি অগ্ন্যুত্পাত মধ্যে প্রর্দশিত - দৃশ্যত জেনেরিক মধ্যে excipients এক এলার্জি প্রতিক্রিয়া।
নিরাপত্তা
আপনি অনুমান করা উচিত নয় যে ব্র্যান্ডের নাম থেকে জেনেরিক বা ড্রাগ থেকে অন্য একটি জেনেরিক সংস্করণ থেকে অন্যের পরিবর্তনের সময় আপনার সমস্যা হবে। যাইহোক, কয়েকটি পদক্ষেপ আছে যা জেনেরিক ঔষধগুলির সমস্যাগুলির ঝুঁকি হ্রাস করতে পারে, আপনার ঔষধের তালিকায় প্রস্তুতকারীকে নিবন্ধনসহ তালিকাভুক্ত করে এবং প্রতিবার আপনাকে রিফিল পেতে হলে তালিকাটি পরীক্ষা করে দেখতে হবে যে প্রস্তুতকারীর পরিবর্তিত হয়েছে কিনা।
> রেফারেন্স:
> জেনেরিক ড্রাগস: প্রশ্ন ও উত্তর মাদক মূল্যায়ন এবং গবেষণা কেন্দ্র (সিডিআর), এফডিএ। 2004।
> জেনেরিক ড্রাগ উইকিপিডিয়া
> এফডিএ-অনুমোদিত চুক্তিদ্রব্য ড্রাগ: জেনেরিক পণ্যগুলি উচ্চমানের মান পূরণ করতে হবে। মার্কিন খাদ্য ও ঔষধ প্রশাসন। 2003।
> জেনারিক সম্পর্কে প্রশ্ন Medco। 2003।
> জেনেরিক বা ব্র্যান্ড নাম ঔষধ এফিলিপস নিউফাউন্ডল্যান্ড এবং ল্যাব্রডর। 2001।
> Brownlee, CL যে "চিনির চকলেট" এবং আরো যোগ করা আধুনিক ড্রাগ ডিসকভারি 2002।
> জেনেরিক ড্রাগস: সুইচ তৈরি করা ফার্মেসী দেশ অনুযায়ী 2006।
> হেন্ডারশট, আর। "ব্র্যান্ড-নাম ড্রাগস, জেনেরিক ড্রাগস, এবং অবৈধ প্রেসক্রিপশন ড্রাগস।" লিঙ্কনেট প্রবন্ধ 2006